医用防护口罩(一次性口罩)检测仪器
2020年初突然爆发的新型冠状病毒疫情很快被专家确定,因目前暂时没有明确的特效药,继而在前期的确诊治疗中确实也引起了不小的恐慌。专家建议大众尽量减少外出,以减少病毒感染;如需外出一定要佩戴口罩,以增加防护减少感染。随着疫情的持续升温,疫情防护所需要的医疗防护用品需求量暴增,出现供货不足、断货的情况。疫情爆发的同时给了诸多医疗用品生产企业一个巨大的发展机遇,多数企业紧急召回员工加大生产,以期能为一线医护人员提供足够的医疗物资,来支持这场无声的“战争”。医疗防护用品例如医用防护口罩、医用防护服、医用手套等等一次性使用医疗用品,对细菌、病毒具有非常好的隔离作用,作为医护人员或大众人民免受细菌病毒感染的一道重要防护线,产品本身的质量尤为重要,其生产企业需进行严格的质量把控。
Labthink兰光,作为一家有着30多年检测仪器研发经验的高(分隔符)新技术企业,作为参与到抗疫驰援的后方企业一员,我们将为医疗防护用品生产企业、医疗器械检验机构等相关单位提供相应的实验室检测仪器。以下将结合我司检测仪器为大家进行介绍。
国内口罩生产主要可参照的检测标准如下:GB 2626-2006 呼吸防护用品、GB 19083医用防护口罩、GB/T 32610日常防护型口罩、YY 0469医用外科口罩、YY/T 0969一次性使用医用口罩等。
断裂强力、静拉力测试项目:
| 呼吸阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力,不应出现滑脱、断裂、变形 GB 2626-2006 呼吸防护用品;
| 口罩带和口罩体连接点的断裂强力,不小于10N GB 19083医用防护口罩 ;
| 口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂强力,大于等于20N GB/T 32610日常防护型口罩;
| 呼气阀盖牢度(10N,10S) 不应出现滑脱、断裂、变形 GB/T 32610日常防护型口罩;
| 口罩带 断裂强力 不小于10N YY 0469 医用外科口罩;
| 口罩带静拉力,不小于10N YY/T 0969 一次性使用医用口罩;
《YY 0469医用外科口罩》标准中规定,口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N,检测该项目可以使用Labthink兰光研发生产的MED-01医药包装性能测试仪或XLW系列智能电子拉力试验机,配置专业的测试夹具,进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。
医用口罩的环氧乙烷残留量检测
《YY/T 0969一次性使用医用口罩》标准中提到,医用口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测,医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪完成测试。设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点。
口罩颗粒物过滤效率测试:
| GB 2626-2006 呼吸防护用品:按标准要求需对氯化钠NaCl颗粒物和油性颗粒物进行过滤效率的检测;
| GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范:按标准要求需对氯化钠NaCl颗粒物和油性颗粒物进行过滤效率的检测;
| GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求:在气体流量为85L/min情况下,对口罩进行非油性颗粒物过滤效率的检测;
| YY 0469-2011 医用外科口罩:口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%;
以上为测试项目及要求:推荐设备:Labthink兰光 TQD-G1A口罩过滤效率测试仪
口罩的通气阻力、透气性检测:
| GB 2626-2006 呼吸防护用品:总吸气阻力不大于350Pa,总呼气阻力不大于250Pa;
| GB 19083-2010 医用防护口罩:气体流量85L/min,吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);
| YY 0469-2011 医用外科口罩:口罩的吸气阻力应不超过49Pa,呼气阻力应不超过29.4Pa;口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2;
| YY/T 0969 一次性使用医用口罩:通气阻力应不大于49Pa/cm2;
| GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范:吸气阻力小于等于175Pa;呼气阻力小于等于145Pa;
合成血液穿透性测试:
| GB 19083 医用防护口罩:标准中规定将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透;
| YY 0469-2011 医用外科口罩:标准中规定将2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩样品外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透;
以上为测试项目及要求:推荐设备:Labthink兰光i-Process 6620合成血液穿透试验仪
以上是由Labthink兰光针对相关医疗医护用品质量控制检测总结的解决方案,希望能够在这特殊的“抗疫”时期为医疗用品生产企业及质检单位提供有效的后援力量。如需了解检测仪器的详细信息,可直接致电济南兰光机电技术有限公司或登陆公司站留言咨询!