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口服液瓶用撕拉铝盖的测试要点

2017年11月9日 admin 发表评论 阅读评论

口服液瓶用撕拉铝盖主要用于,不同规格的口服液瓶,作为外层的封口铝盖使用。其作用是,利用其金属化学性能的稳定性,保护瓶内的药品质量安全。口服液瓶用撕拉铝盖的质量,不仅影响药品质量,还会影响使用者的方便性和卫生性。

口服液瓶用撕拉铝盖根据YBB00382003-2015,测试主要有:铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度等。 下面本文就口服液瓶用撕拉铝盖的铝件材料机械性能、开启力的测试进行要点分析。

【铝件材料机械性能】

1.1标准要求:

YBB00382003-2015中规定,口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料的抗拉强度应为130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。

1.2设备:济南兰光机电技术有限公司MED-01医药包装性能测试仪

1.3试样: 取同批号铝件片材适量,用宽度(b)为12.5mm,原始标距(L0)为50mm,平行长度(Lc)为75mm,过渡弧半径(r)至少为20mm 的刀具裁成图1 所示试样。

1.4操作:

(1)将取好的试样,夹持在MED-01夹具上,夹紧。

(2)试验速度为10mm/min±2mm/min。

(3)测得的试样拉伸强度应为130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。

【口服液瓶用撕拉铝盖开启力】

2.1标准要求:YBB00382003-2015中规定撕拉力应为5.0-15N。

2.2测试设备:济南兰光机电技术有限公司MED-01医药包装性能测试仪

2.3操作:

(1)以图2为例取口服液瓶用撕拉铝盖,将试样,夹持在MED-01专用夹具内。

图2撕裂力装置图

(2)拉力角度为90度,撕开力线速度为10mm/s±2mm/s.

(3)撕拉过程中如中途断裂则为无效实验。

(4)根据标准规定的撕开力应在5.0N-15N之间。

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