药包抽检不合格怎么破?Labthink兰光助您建立药包性能预检机制 - Labthink兰光电子拉力试验机单品网站
首页 > 新闻通告 > 药包抽检不合格怎么破?Labthink兰光助您建立药包性能预检机制

药包抽检不合格怎么破?Labthink兰光助您建立药包性能预检机制

2017年7月29日 admin 发表评论 阅读评论

2017年5月26日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布“总局关于15批次药品包装材料不合格的通告”,14家企业生产的15批次聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜不合格,不合格项为溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出物试验、阻隔性能。对于不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局采取查封扣押等控制措施,要求企业进行整改,并对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查。

直接接触药品的包装材料和容器是药品的重要组成,其性能和质量关系到药品的品质安全。2015年,国家食品药品监督管理局发布了130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准并沿用至今,对药包材的检验项目、检验方法和性能指标做了严格规范。

作为全球包装检测行业领军企业的Labthink兰光,致力于药品接触材料和容器的性能检测服务和实验室测试仪器研发,可以帮助企业建立全面的药包性能预检机制,将不合格产品阻截在源头!

方法多样、核心升级 ——  阻隔系列仪器

氧气和水蒸气,药品变质的“罪魁祸首”,故药包的阻隔能力在药品贮藏保质中关系重大。Labthink兰光可以为药包生产企业提供基于等压法和压差法的透氧性测试仪器,以及基于杯式称重法、电解传感器、红外传感器、湿度传感器的透湿性测试仪器,产品线可谓最全。

传感器作为检验分析的核心部件,决定了测试结果的精确与稳定。兰光利用独有的核心控制技术与先进的防护技术对传感器升级改造,使其真正变为“智能大脑”。例如,C230氧气透过率测试仪的氧核心采用电磁防护技术,隔绝外界干扰,保持低信号衰减,能在宽测试范围内实现高分辨率和高灵敏度的氧测量能力。C390水蒸气透过率测试系统采用自主红外水分传感器技术,专利的核心光学部件使传感器拥有ppb级信号分辨率,高性能信号处理单元使水蒸气浓度信号的获取更加准确快速。

自动安全、效率翻倍 —— C830迁移量及不挥发物测定仪

作为迁移量及不挥发物测定仪的开创者,Labthink兰光药品接触材料和容器的不挥发物测试方案获得广泛青睐。相对于传统人工测试,Labthink兰光C830迁移量及不挥发物测定仪诠释了“集成化、无害化、自动化、精确化的试验过程”。在兰光独有的“快速蒸干技术”和“气体平衡技术”加持下,蒸发干燥效率显著高于行业同类产品,最快蒸发干燥时间为1小时左右。

药包力学性能检测的“变形金刚”——MED-01医药包装性能测试仪

MED-01是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器,其“多变”源于试验夹具的应用扩展。除了能提供基本的力学性能测试项目,如拉伸性能、抗拉强度、热封强度、剥离强度等,还能实现特殊药品接触材料的特定性能检测,包括胶塞穿刺力、安瓿折断力、注射器滑动性能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力、塑料血袋加压排空测试等。

Labthink兰光一直致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装质量难题,持续引领检测技术的创新风向,助力包装相关产业的品质安全。欲了解更多详细信息,欢迎您关注Labthink兰光公众号“济南兰光包装安全检测专家”。

  1. 本文目前尚无任何评论.