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用XLW(M)拉力试验机检测医药泡罩包装的热合强度

2014年12月2日 admin 发表评论 阅读评论

关键词:热合强度、密封强度、热封强度、泡罩包装、水泡包装、PTP包装

1、意义

泡罩包装,又被称为水泡包装、PTP包装,是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。如图1所示。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位,故各水泡眼是相互独立的,一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小,干扰少,受污染的几率降低。除此之外,泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点,已成为医药包装领域不可分割的一部分,并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。

从上述分析不难看出,若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。因此,热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

2、标准依据

目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

3、试验样品

本文的试验样品为药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装。

4、试验设备

本文利用Labthink兰光XLW(M)智能电子拉力试验机测试泡罩包装的热合强度。

4.1设备原理

将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。

4.2 适用范围

l  薄膜类:抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度、剥离强度、穿刺力、剪切性能等薄膜类包装性能的测试。

l  容器类:输液袋盖的穿刺力、拉拔力,软橡胶瓶塞的穿刺/拉拔力,组合盖的开启力,口服液盖的撕开力、穿刺/拉拔力,软管盖剥开力,酸奶杯、果冻杯盖膜的开启力等容器类包装性能的测试,

l  其他:牙刷刷毛的拉拔力、隐形眼镜的拉断力、胶带90°剥离力、胶带解卷力等产品性能的测试。

l  适用标准:除上述医药包装标准外,该设备可满足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938等25项国内外标准。

4.3 设备参数

l  100N、200N、500N三种量程可供选择。

l  50、100、150、200、250、300、500mm/min七种试验速度可供选择。

l  试样气动夹持方式。

l  设备的行程为600mm。

5、试验步骤

(1) 热封过程

利用Labthink兰光HST-H6热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

(2) 样品制备

利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。

(3) 测试过程

将试样条的两端分别夹持在XLW(M)智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

6、试验结果

测试的3条试样的热合强度值分别为11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、结论

Labthink兰光XLW(M)智能电子拉力试验机可精确测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外,该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。Labthink兰光一直致力于为全球客户提供专业的检测服务与设备,根据客户需要及试样的特殊要求,兰光研发了多款行程不同、量程可选、夹具可量身定制的拉力试验机,设备详细信息您可登陆www.labthink.cn查看或直接致电济南兰光0531-85068566咨询。愈了解,愈信任!Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

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