软输液袋的力学性能检测介绍 - Labthink兰光电子拉力试验机单品网站
首页 > 文献 > 软输液袋的力学性能检测介绍

软输液袋的力学性能检测介绍

2011年1月20日 admin 发表评论 阅读评论

  软塑输液袋与传统玻璃包装相比,在环保、成本、卫生安全及使用便利等几个方面都具有显著优势,在欧美发达国家中软塑输液容器已占有相当大的市场份额。尽管软塑输液袋和软塑输液瓶之间仍旧存在激烈的竞争,但是注射剂包装软塑化已是大势所趋。由于材质的改变,要保证软塑输液袋中注射剂的安全,需要对其进行有针对性的、不同于传统输液瓶的性能检测。

软塑输液袋的力学性能检测项目:
1、热封强度试验

  输液袋的热封强度试验应执行YBB00122003《热合强度测定法》检测标准进行,采用电子拉力试验机即可进行此项检测,通过对材料进行拉伸直到热合部位全部拉开所用的最大拉力与热合部位长度之比来描述材料的热合强度。根据YBB 00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》以及YBB 00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》的要求,热合强度不得低于20 N/15mm。

2、悬挂力试验

  输液袋底端的悬挂孔是用于将输液袋悬挂于支架上的。因此,当袋中装有注射剂时,悬挂孔能否承力而不断裂将会影响输液袋的实际使用效果。检测时要求取数个输液袋,按要求施加拉力,标示容量小于等于250ml的需要施加7N拉力,标示容量大于250ml的需要施加15N拉力,要求60分钟内不得断裂。

3、拉环开启力试验

  输液袋的拉环开启方便性直接影响到输液袋的使用方便性和输液安全性,此力值应控制在某一特定力值范围内为最佳,一方面可以避免拉环开启困难,另一方面也要注意避免由于拉力太低而导致的输液袋密封性降低,从而引起泄漏。

  输液袋的拉环开启力可通过以下方法进行检测:将试样采用湿热法灭菌,固定在电子拉力试验机的夹具上,将拉环固定在另一个移动夹具上。沿与垂直呈23℃斜角的方向,以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力,记录拉环被启破的力值。根据YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准规定,拉环开启力不得超过80N,试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其他区域,且拉环不得断裂。

4、穿刺力试验

  取试样数个,用符合一次性使用输液器重力输液式标准(GB 8368-2005)的穿刺器,在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,记录穿刺组合盖所施加的力。穿刺力试验应使用电子拉力试验机完成,例如表1中就是兰光实验室曾经检测的一组样品的穿刺力数据。

表1. 穿刺力实测数据

  试样1 试样2 试样3 平均值
数据/N 38.42 41.12 43.04 40.86

  根据YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准规定,穿刺力平均值不得超过75N,最大值不得过80N。而YBB 00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》以及YBB 00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中要求,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。

  1. 本文目前尚无任何评论.