质量问题：

在使用安瓿包装的药物时，安瓿不易折断，易出现碎片、断口不平整等问题。

原因分析：

——包装材料

形状或厚度不适宜——安瓿的易折性与其颈外径的大小、厚度等因素有关。一般而言，颈外径越大，颈部的厚度越小，则安瓿的易折性越差。故制造安瓿时，颈外径的大小及厚度控制不合适，则易导致安瓿在运输及储存时极易折断，或折断力过大而给安瓿的开启带来不便。

刻痕的深度与长度不恰当——安瓿颈部刻痕的深度与长度对其折断性具有显著影响。一般来说，刻痕较深、较长，安瓿越易折断。

安瓿的折断性可通过折断力试验进行验证。

检测建议：

——关注安瓿的折断力性能的监测。

——安瓿颈外径、厚度，刻痕的长度、深度应控制在合理的范围内。

典型质量案例：

——检测样品：5mL维生素C包装用安瓿（不易开口，需使用砂轮进行划割）。

——检测项目：折断力。

——试验结果：折断力达到85N，超过标准YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2《中性硼硅玻璃安瓿》中的规定值。在用砂轮划割或折断过程中，容易产生细小的玻璃碎片，进入药液中，造成药液的污染。