质量问题：

袋装药品的封口处易出现破裂、封口不严、易泄漏等问题。

原因分析：

(1) 包装材料

• 内层热合层材料选择不当——根据所包装内容物及包装使用环境的不同，应选择相适应的包装材料。如液体、粉末类药物、需要加热杀菌类药物等，若内层热合层材料选择不当，则易导致包装袋出现密封不严、封口处易破裂、漏气等问题。

(2) 成品包装生产过程

• 热合过程控制不当——若热合过程中热合参数控制不当，或热合设备自身有缺陷，则易导致包装袋封口处的热合故障，出现热合过度或热合不良等现象，引起封口处破袋、泄漏等问题。通过热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等试验进行验证。

检测建议：

——关注包装袋热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等主要性能的监测。
——选择适宜的充当热合层的材料；适当调整热合参数，定期检修热合设备。

典型质量案例：