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铝制软管在入厂质检时需要关注的重点指标

2022年8月10日 admin 发表评论 阅读评论

铝制软管在入厂质检时需要关注的重点指标:

(1) 涂层的稳定性——通过内涂层化学稳定性进行验证,在用铝制软管包装软膏剂类药品后,铝制软管的内涂层直接与药品接触,若内涂层材料的化学稳定性较差,在接触药品后易发生脱落,进而污染药品。

(2) 密封性能——通过密闭性试验进行验证,查找出铝制软管发生漏气的位置,防止因密封性差,引起所包装软膏剂被氧化甚至发生泄漏。

(3) 铝制软管与管帽的配合性——通过管帽配合试验进行验证,包括旋上管帽后的平整性、管帽锁紧或开启的松紧度等。管帽一方面可以防止软管内药物的外逸,另一方面可以防止异物进入软管内,铝制软管整体包装的阻隔性及密封性很大程度上取决于软管与管帽的配合性,因此若管帽的配合较差,药物易出现泄漏及变质等问题。

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