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药企采购药用铝箔需要关注的几个重点性能

2022年7月7日 admin 发表评论 阅读评论

(1) 阻隔性

  • 对环境中水蒸气、氧气的阻隔性——通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止因铝箔自身的缺陷导致其阻隔性较差,而引起包装的药品在保质期内出现受潮、被氧化等问题。

(2) 物理机械性能

  • 热封性能——通过热合强度试验进行验证,若泡罩包装的热封强度不良,则药品的密封效果较差,导致气体易从热封不良处进入水泡眼中,引起药品的潮解与氧化。
  • 密封性——通过密封性能(负压法)试验进行验证,可查找出成品包装易发生漏气、泄露的部位。
  • 保护层附着牢度——通过保护层粘合性试验进行验证,防止保护层脱落后,引起的油墨层被磨花、保护层沾染到粘合剂层或铝箔被氧化等问题。
  • 保护层耐热性能——通过保护层耐热性试验进行验证,若保护层的耐热性较差,在热封过程等受热环节易出现脱落现象。粘合剂的涂布量——通过粘合剂层涂布量差异进行验证,防止因粘合剂的涂布量差异较大而引起热合强度不良。
  • 抽卷性能——通过开卷性能试验进行验证,主要是测试抽卷时粘合剂层与保护层是否会粘合在一起,若粘合剂层与保护层粘合在一起,则会影响开卷速度,进而影响生产效率,同时,无论哪一层被拉下,均会对铝箔的质量产生一定影响。

(3) 卫生性能

  • 挥发物含量——通过挥发物试验进行验证,防止挥发物总含量较多,在包装药品后污染药品。
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